中藥注射劑屢爆致死事件,主要問(wèn)題出在使用環(huán)節
《中國青年報》2009年10月26日報道:日前,河北省藥監局要求除神威藥業(yè)有限公司之外的六家企業(yè)暫停生產(chǎn)中藥注射劑。據悉,在北京市2007年藥品不良反應統計中,中藥注射劑的不良反應占到中成藥不良反應的71.9%。導致高不良反應率的另一主要原因是臨床的不合理使用。
僅2008年至今,刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現使用致死事件。加上幾年前的魚(yú)腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件,中藥注射液已備受質(zhì)疑。
“在北京,有些大型綜合性醫院已將中藥注射劑清除出藥房。”在北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院提供的一份資料中,記者看到了這樣的內容。
副院長(cháng)亂開(kāi)藥害死自己
北京中醫藥大學(xué)東直門(mén)醫院副院長(cháng)劉清泉參加過(guò)多次中藥注射劑不良事件的調查。在他看來(lái),中藥注射液不良事件的出現,與藥物本身沒(méi)有太大關(guān)系。除了部分與患者的特異體質(zhì)有關(guān),最重要的原因,在于臨床的不合理使用。
今年上半年,河北省食品藥品監督管理局接到報告,河南一名患者在使用了神威藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的清開(kāi)靈注射液后死亡。該局安監處在對神威藥業(yè)有限公司進(jìn)行檢查后,并沒(méi)有發(fā)現生產(chǎn)環(huán)節出現問(wèn)題。
“看了患者的用藥情況才發(fā)現問(wèn)題。”安監處處長(cháng)李訊說(shuō),患者就是感冒發(fā)燒,但在兩個(gè)半小時(shí)之內,通過(guò)打點(diǎn)滴,醫生對其使用了包括清開(kāi)靈、頭孢、病毒靈、胰島素等十幾種藥物,是聯(lián)合用藥不當導致死亡。
富有戲劇性的是,這位患者居然是所在醫院的副院長(cháng),是他為自己開(kāi)的藥。
基層醫生需要更多培訓
從近幾年中藥注射劑不良事件來(lái)看,大多發(fā)生在基層、鄉鎮醫療機構。由于基層醫療機構醫療水平問(wèn)題,出現嚴重不良反應后,往往沒(méi)有更好的搶救辦法。
“我們對中藥注射劑是持扶持態(tài)度,但在使用上,需要弄清楚病情病癥,對癥使用。”國家食品藥品監督管理局稽查專(zhuān)員毛振賓說(shuō)。
“在藥品的使用上,能外用的就不要口服,能口服的就不要肌肉注射,能肌肉注射的就不要靜脈注射,中藥與西藥都要遵循這樣的原則。”劉清泉說(shuō),中藥注射劑通常是用于急危重病人,一般不能隨便使用;如果合理使用,其安全性是有保障的。但不知道是誰(shuí)誤導了患者,導致很多患者僅僅感冒就要求打點(diǎn)滴。
在東直門(mén)醫院提供的資料中,中藥注射劑成分復雜,臨床中要盡量避免與其他藥品聯(lián)合使用,也要避免超劑量長(cháng)期使用。
辯證用藥也是中藥注射劑使用的一個(gè)原則,比如清開(kāi)靈注射液用于熱癥發(fā)熱,不能用于寒癥發(fā)熱。如果用錯,將會(huì )大大增加不良反應發(fā)生的可能。
“西醫用中藥、中醫用西藥都需要培訓,不能再這么混亂下去。”王耀獻說(shuō),中藥注射劑的說(shuō)明書(shū)也需要改進(jìn),有哪些副作用、禁忌都要詳細列出來(lái),給醫生用藥指導。
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